所属行业:医疗器械制造
企业性质:国家高新技术企业、上市企业 (股票代码:300453)
业务范围:专注于医疗器械的研发、生产、销售和服务,产品涵盖血液净化系列、留置导管系列、注射类、输液输血类
在集团化扩张与行业监管趋严的背景下,三鑫医疗原有的管理模式与信息系统面临严峻挑战:
(1)集团化管控与协同能力弱:随着业务发展,形成了多组织集团架构。原有系统难以实现有效的集团化财务、供应链管控,组织间信息孤岛现象突出,跨部门、跨公司的业务协同效率低下,数据一致性差,无法支撑集团集约化管理与资源统筹。
(2)生产现场与质量管理不透明:生产执行、工序汇报、质量检验等关键环节依赖手工记录和纸质单据,导致生产进度不透明、质量数据追溯困难。管理层无法实时掌握车间动态,一旦出现质量问题,难以实现从原材料到成品的快速、精确的全流程正反向追溯,无法满足医疗器械行业严格的合规性要求。
(3)运营效率低下,数据驱动决策缺失:仓储、车间等作业环节手工操作比重大,存在“流程多、制单慢、效率低”和“录入迟滞、审核慢、易出错”等现象。各业务系统数据割裂,缺乏统一的数据分析平台,管理层难以获得实时、准确的经营数据以支持科学决策。
三鑫医疗规划并实施以金蝶AI星空ERP作为统一数字核心,并扩展应用爱世达WMS+QMS系统,构建覆盖智能协同、全面营销、研发管理、智慧生产、数字化管控等领域的“1个平台8大能力”数字化体系。重点实现了PDA移动条码化应用,覆盖原材料标签打印、扫码收料/领料/入库、销售出库、质量追溯等全流程。
场景一:全流程条码化与移动化作业
为所有物料、库位、工单赋予唯一条码。仓库及车间人员通过工业PDA,扫描单据或物料条码,即可快速完成采购入库、生产领退料、生产入库、销售出库、盘点、调拨等所有作业。支持“盲扫”(扫描物料码自动带出信息),实现移动端制单、审核、拍照上传附件、打印标签全功能。
价值:将传统人工录入作业转变为现场移动扫码,实现了“平均每3秒钟一张单据”的极速操作,大幅提升了作业效率和准确性,消除了纸质单据和二次录入。
场景二:研产销一体化与质量管理
通过金蝶AI星空集成PLM(产品生命周期管理),实现从客户需求、研发设计(BOM)、计划、采购到生产制造的数据贯通。在生产环节,通过移动质检(IQC、PQC、QA)实时记录检验数据并与生产批次绑定。通过条码追踪功能,扫描任一成品或物料条码,即可查询其全生命周期的收发存及质量记录,实现正反向追溯。
价值:打通了从研发到制造的数据流,实现了生产进度的透明化管理。建立了完整的数字化质量档案,使质量追溯从困难的人工查档变为分钟的精准查询,满足医疗器械行业监管要求。
场景三:智能仓储与供应链协同
通过WMS系统实现库位条码化管理、智能仓位分配、批次与效期管理。结合移动PDA,实现动态盘点、即时库存查询。通过供应商协同平台,与供应商在线进行订单确认、送货协同、条码标签打印,提升供应链响应速度与协同效率。
价值:实现了仓库作业的精准、高效,提升了库存周转率和账实相符率。加强了与供应商的外部协同,降低了沟通成本,为精益供应链管理奠定了基础。
(1)运营效率显著提升:通过爱世达SRM+爱世达WMS系统+爱世达QMS系统应用,仓库收发货、生产汇报、数据录入等作业效率得到根本性改善,预计相关岗位操作效率提升50%以上。业务流程实现线上化、标准化,缩短了单据流转与审批时间。
(2)管理精度与质量控制力增强:实现了全流程条码化与防错管理,库存准确率大幅提高。建立了端到端的质量追溯体系,使质量问题的定位与分析时间大幅缩短,质量管控与合规审计能力显著提升。
(3)数据实时性与决策支持改善:业务数据通过移动端实时采集并同步至云端,确保了财务、库存、生产等核心数据的实时准确。为管理层提供了可视化的数据看板,支持更及时、精准的业务决策。
基于本次金蝶AI星空及爱世达WMS+爱世达QMS系统项目的成功上线与良好合作基础,三鑫医疗与金蝶、爱世达建立了坚实的互信关系。未来可在高级计划与排程(APS)、以及数据中台与商业智能(BI)等更广领域、更深层次继续合作,共同推动三鑫医疗向全面数字化、智能化的世界级医疗器械企业迈进。